Masque à oxygène MDM®
Adulte / Enfant
Le masque à oxygène MDM® est un dispositif médical non stérile, à usage unique qui permet une oxygénothérapie par voie nasale et orale avec un maximum de confort pour le patient grâce à sa souplesse.
Description :
Le masque à oxygène MDM® est un masque souple et transparent en PVC de qualité médicale inodore qui doit être utilisée par des praticiens qualifiés dans un espace aseptique, il se présente avec les caractères suivants :
- Fourni avec un tube à lumière étoilée de 1,5M ou plus pour assurer un approvisionnement ininterrompu en oxygène quand le tube est courbé.
- Fourni avec une barrette en aluminium anodisé pour ajuster le masque en fonction du profil du visage du patient.
- Sangle élastique pour maintenir le masque en place.
- Il est fourni en taille adulte ou pédiatrique.
- Destiné à un usage unique.
- Destiné aux enfants et aux adultes
Normes :
BPF, Iso 13485 2016, PE, USP.
Durée de validité :
Le masque à oxygène MDM® a une durée de validité de 5 ans.
Classification :
Le masque à oxygène est un dispositif médical non invasif à usage temporaire, il est de Classe IIa comme l’indique la règle 2 de l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/745.
