Set de perfusion MDM®
Le set de perfusion MDM® est un dispositif médical stérile à usage unique destiné à l’administration par voie parentérale et par gravité de solutés injectables conditionnés en flacon ou en poche souple.
Description :
- Dispositif stérile à usage unique.
- Dispositif à alimentation par gravité.
- Munie d’une pointe perforée aigue pour une insertion facile dans le flacon du liquide à perfuser.
- Chambre goutte souple de 48 mm, transparente avec filtre de 15µm, munie d’une prise d’air ventilée avec filtre de 3µm.
- Tube de 1500mm résistant au pilage.
- Régulateur de débit avec roulette pour un débit de perfusion constant.
- Débit moyen 20 gouttes/ml.
- Site d’injection en Y sans latex.
- Luer lock mâle.
Normes :
BPF, ISO 13485 2016, ISO 8536-4, ISO 11 737-2
Durée de validité :
Le SET DE PERFUSION MDM® a une durée de validité de 5 ans
Classification :
Le set de perfusion est un dispositif de classe IIa selon le règlement (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPEEN ET DU COSNEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) N°178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE.
