Set de transfusion sanguine®
Le set de transfusion sanguine® est un dispositif médical stérile à usage unique destiné à la transfusion par gravité du sang ou de ses dérivés.
Description :
- Dispositif stérile à usage unique.
- Munie d’une pointe perforée aigue pour une insertion facile dans le flacon du produit sanguin à transfuser.
- Chambre goutte souple de 85mm, transparente avec filtre de 200 µm, munie d’une prise d’air.
- Tube de 1500mm résistant au pilage.
- Régulateur de débit avec roulette pour un débit de transfusion constant.
- Débit moyen 20 gouttes/ml.
- Site d’injection en Y sans latex.
- Luer lock mâle.
Normes :
BPF, ISO 13485 2016, ISO 1135-4, ISO 11 737-2, PE.
Durée de validité :
Le SET DE TRANSFUSION SANGUINE® a une durée de validité de 5 ans.
Classification :
Le set de transfusion sanguine® est un dispositif de classe IIa selon le règlement (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPEEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) N°178/2002 et le règlement (CE) N° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE.